Минздрав вычеркнул 71 лекарство из аптек — рекорд

Минздрав России единовременно удалил из государственного реестра лекарственных средств 71 препарат и 14 фармацевтических субстанций. Обычно из реестра исключают не более 10-20 позиций, поэтому текущее решение побило все прежние рекорды по количеству.

Государственный реестр служит основой фармацевтического рынка страны: без регистрации в нём лекарства не могут продаваться в аптеках. Процедура включения сложна и дорога, поэтому массовые исключения происходят редко. Последний раз аналогичный масштаб наблюдался в 2019 году, когда ужесточили требования к биоэквивалентности дженериков.

Гендиректор аналитической платформы «ФармЗнание» Елена Ватутина объяснила: «в большинстве случаев причины носят не медицинский, а юридический характер». По её словам, производители либо перестали поддерживать регистрационные досье, либо не привели документы в соответствие с актуальными требованиями Евразийского экономического союза.

Сильнее всего пострадала кипрская компания Medochemie — у неё отозвали регистрацию 15 препаратов. Среди наиболее заметных исключений:

• средство от синусита «Синуфорте»;
• противовоспалительный «Ревмонн»;
• препарат для снижения холестерина «Медостатин»;
• антибиотик «Кирин», применяемый при лечении гонореи.

Для пациентов ситуация не критична, поскольку все удалённые лекарства имеют аналоги на российском рынке. Однако сокращение конкуренции может привести к росту цен на оставшиеся препараты.

Производители предпочли не комментировать ситуацию, а Минздрав ограничился формальным уведомлением без пояснений. Фармацевтические эксперты отмечают, что это часть глобального тренда на ужесточение регулирования в отрасли.

Ранее в Чите фиксировались проблемы с обеспечением лекарствами детей-инвалидов, но после вмешательства прокуратуры необходимые препараты были выданы. Также в том же городе мужчина умер от ангины после трёх отказов в госпитализации; позднее Минздрав выявил нарушения в этом деле.